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PCR全稱為聚合酶鏈式反應，PCR實驗室又稱基因擴增實驗室，特點就是可以把微量的DNA大幅度增加，通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量，其精確度高達納米級別，精確檢測乙肝病毒在患者體內(nèi)存在的數(shù)量、是否復制、是否傳染、傳染性有多強、是否必要服藥、肝功能有否異常改變能及時判斷病人適合使用哪類抗病毒藥物、判斷藥物療效如何、給臨床治療提供了可靠的檢驗依據(jù)。PCR是分子生物學研究和實驗的常規(guī)方法，應用于生物學和醫(yī)學的各個領域。例如：艾滋病檢測、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的檢測和診斷，DNA指紋、個體識別、親子鑒定及法醫(yī)物證、動植物檢疫，動物及其衍生產(chǎn)品檢測，動物飼料、化妝品、食品衛(wèi)生檢測，轉基因作物與轉基因微生物檢測等。PCR實驗室內(nèi)工作人員必須參加由國家衛(wèi)生部或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班，并持證上崗。PCR實驗室通過驗收，實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。
規(guī)劃要點：
1、試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓，以防外界含核酸氣溶膠的空氣進入，造成污染；可以通過控制進風風量大于排風風量達到正壓效果。
2、核酸擴增室及產(chǎn)物分析室應呈微負壓，以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品，可以通過控制排風風量大于進風風量達到負壓效果。
3、各個區(qū)域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護屏障，避免實驗之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產(chǎn)生假性結果。
4、實驗室的墻體，頂棚，應結構牢固、氣密性好；所有陰角宜采用圓弧形線條過渡；墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒；地面應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕要求。
服務流程：
談判比價>>>核實成本>>>方案設計>>>溝通需求>>>項目啟動>>>勘察現(xiàn)場>>>項目施工
檢測項目：
染色體分析
生化檢測
DNA分析
診斷性檢測
基因檢測
基本內(nèi)容
分區(qū)布局
PCR實驗室原則上為試劑準備區(qū)、樣品制備區(qū)、擴增區(qū)和擴增產(chǎn)物分析區(qū)四個單獨的工作區(qū)域并設有專用走廊，各工作區(qū)域應設緩沖間，工作區(qū)與緩沖間宜安裝連鎖裝置。不同功能的工作區(qū)應是分隔獨立的，各工作區(qū)有明顯的標志，不能直通，如果緊密相連，需安裝物品傳遞窗。
PCR實驗室區(qū)域的設置并不是一成不變的，以下幾種情況需要說明：
①如果樣本在擴增之前需要粉碎處理，則需要增加一個區(qū)域用于樣品的粉碎;
②如果采用實時熒光PCR法，則擴增區(qū)和分析區(qū)可以合并為一個區(qū);
③如果采用全自動化PCR分析儀，則標本制備區(qū)、擴增區(qū)和分析區(qū)可以合并為一個區(qū)。
前兩區(qū)為擴增前區(qū)，后兩區(qū)為擴增后區(qū)，擴增前區(qū)與擴增后區(qū)應嚴格分開。實驗材料、試劑、記錄紙、筆、清潔材料等，只能從擴增前區(qū)流向擴增后區(qū)，即從試劑準備區(qū)、樣品制備區(qū)到擴增區(qū)和擴增產(chǎn)物分析區(qū)，不得逆向流動。實驗室的氣流也應從擴增前區(qū)流向擴增后區(qū)，不得逆向流動。各工作區(qū)頂部應安裝紫外燈，紫外燈的波長為254nm，每20㎡一支40W的紫外燈。
配套設備
1、試劑準備區(qū)：
主要進行試劑的制備、分裝和主反應混合液的制備。試劑和用于樣品制作的材料應直接運送至該區(qū)，不得經(jīng)過其它區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的試劑。本區(qū)主要設備有天平、冰箱、離心機、加樣器、振蕩器等。
對于氣流壓力的控制，本區(qū)并沒有嚴格的要求。
2、樣品制備區(qū)：
主要進行樣品的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定DNA的合成。本區(qū)主要設備有冰箱、生物安全柜、離心機、加樣器、振蕩器、恒溫水浴等。
本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為正壓，以避免從鄰近區(qū)進入本區(qū)的氣溶膠污染。
3、擴增區(qū)：
該區(qū)域的功能是DNA擴增和擴增片段的測定。此外，反應混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應混合液和已制備的DNA模板(來自標本制備區(qū))的加入等也可在本區(qū)內(nèi)進行。對于氣流壓力的控制，相對于鄰近區(qū)域為負壓，以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染，應盡量減少在本區(qū)內(nèi)不必要的走動。個別操作如加樣等應在超凈臺內(nèi)進行。
該區(qū)域的設備主要是核酸擴增熱循環(huán)儀、加樣器、超凈臺等。其中熱循環(huán)儀的電源應專用，并配備一個穩(wěn)壓電源或UPS，以防止由于電壓的波動對擴增測定的影響主要進行DNA擴增。
本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為負壓，以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。
4、擴增產(chǎn)物分析區(qū)：
擴增產(chǎn)物的測定。本區(qū)主要設備有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等。
本區(qū)的壓力梯度的要求為：相對于鄰近區(qū)域為負壓，以避免擴增產(chǎn)物從本區(qū)擴散至其它區(qū)域。
PCR實驗室通風系統(tǒng)及壓力控制
各區(qū)域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護屏障，避免實驗之間的相互干擾，防止氣溶膠擴散對實驗過程造成污染。
PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為避免各個實驗區(qū)域交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式，嚴格控制送、排風的比例以保證各實驗區(qū)壓力要求。
另外，PCR實驗室內(nèi)通常有生物安全柜、通風柜等生產(chǎn)設備，這類設備排風量大且使用時間有間隔性，并不與空調系統(tǒng)運行時間一致，這就導致有這些設備的房間在設備啟停的時候很容易失壓，原本正常的壓力梯度瞬間就破壞了。這正是PCR實驗室空調系統(tǒng)設計的難點所在。
PCR實驗室裝修材料要求
實驗室圍護結構應牢固、氣密性好。所有陰陽角宜采用圓弧過渡，墻體內(nèi)壁光潔、不積塵、耐腐蝕、易清洗消毒。地面使用PVC卷材或環(huán)氧樹脂自流坪，材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。
PCR實驗室建設注意事項
1、幾個區(qū)域的大小設置情況，試劑準備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)，空間可以相對小一些，樣品制備區(qū)要放置生物安全柜和低溫冰箱，空間應大一些。
2、試劑準備區(qū)、樣品制備區(qū)設緊急洗眼器，以保證操作人員的安全。
3、PCR實驗室沒有嚴格的凈化要求，可以根據(jù)用戶的使用情況和資金的投入選擇。
設計內(nèi)容：
基因檢測實驗室裝修設計圖
基因檢測實驗室家具設計圖
基因檢測實驗室儀器布置圖
基因檢測實驗室平面規(guī)劃圖
基因檢測實驗室氣路設計圖
基因檢測實驗室水電設計圖
基因檢測實驗室暖通設計圖
基因檢測實驗室潔凈系統(tǒng)圖
施工內(nèi)容：
實驗室環(huán)保消防系統(tǒng)施工
實驗室排風通風施工
實驗室電氣系統(tǒng)施工
實驗室主體工程施工
實驗室集中供氣施工
實驗室自動化系統(tǒng)施工
實驗室給排水管施工
實驗室三廢處理工程施工
儀器配套：
紫外熒光硫含量測定儀
液體石油產(chǎn)品烴類測定儀
潤滑脂和石油脂錐入度測定儀
庫侖法硫含量測定儀
全自動閉口閃點測定儀
恩格拉粘度測定儀
柴油檢測儀器
原油水含量測定儀（雙聯(lián)）
抗乳化性能測定儀
全目動酸值測定儀
標準規(guī)范：
《工業(yè)建筑供暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》GB50019-2015
《病原微生物實驗室和生物醫(yī)學實驗室通用安全準則》WS233-2017
《建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規(guī)范》GB50242-2002
《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2011
《民用建筑電氣設計規(guī)范》GB51348-2019
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（GB50591-2010）
《建筑給水排水設計標準》GB50015-2019
《潔凈廠房設計規(guī)范》GB/T50073-2001
《建筑電氣工程施工質量驗收規(guī)范》GB50303-2015
《暖通空調制圖標準》GB/T50114-2010
《檢驗檢測實驗室技術要求驗收規(guī)范》GB/T37140-2018
《通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范》GB50243-2016
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- 北京市大興區(qū)新源大街首開萬科中心1901-1910室
